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乙型N抗原（质控）
- 品牌：东抗生物
- 产地：江苏省南通市如东
- 型号：mg
- 货号：A00901
- 发布日期： 2023-09-20
- 更新日期： 2025-03-13
产品详请
| 产地 | 江苏省南通市如东 |
| 品牌 | 东抗生物 |
| 货号 | A00901 |
| 用途 | 科研 |
| 包装规格 | mg |
| 纯度 | % |
| CAS编号 | |
| 是否进口 | 否 |
乙型流感病毒（Flu B）抗原检测试剂盒（乳胶法）说明书
【产品名称】
乙型流感病毒（Flu B）抗原检测试剂盒（乳胶法）
【预期用途】
本产品用于体外定性检测人鼻拭子、鼻咽拭子、口咽拭子样本中乙型
本产品不能单独用于乙型流感病毒感染的诊断，阳性结果仅表明样本
中可能存在乙型流感病毒特定抗原，应结合核酸检测结果判断感染
状态。阴性结果不能排除乙型流感病毒感染，也不得单独作为作出治
疗和疾病管理决定的依据。
【检验原理】
本试剂盒采用双抗体夹心法，检测卡分别包被固定于膜上检测区（T）
的乙型流感病毒抗体和质控区（C）的羊抗鼠抗体，及结合垫中标记
乙型流感病毒抗体—乳胶微球颗粒。
测试时，液体进入加样口，随之在毛细效应下向上层析。如果样本中
含有乙型流感病毒抗原，首先会和结合垫上乳胶标记的乙型流感病毒
抗体形成抗原—抗体复合物，沿着硝酸纤维素膜向前扩散，通过检测
区（T）时会被固定在检测区（T）乙型流感病毒抗体所捕获，检测
区（T）会出现一条红色条带，判定为阳性。如样本中不含有乙型流
感病毒抗原，则检测区（T）将不会形成双抗夹心复合物，因此检测
区（T）内将没有红色条带出现，则判定为阴性。无论乙型流感病毒
抗原是否存在于样本中，在层析过程中结合垫中的标记乙型流感病毒
抗体—乳胶微球颗粒会被固定在膜上的羊抗鼠抗体捕获，在质控区（C）
会出现一条红色条带。质控区（C）内所显现的红色条带是判定层析
过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。
【储存条件及有效期】
1、试剂盒于 4℃-30℃保存，有效期 12 个月。
2、检测卡开封后，应在 30min 内使用。高温高湿条件下，即开即用。
3、生产日期及失效日期见标签，已失效产品不可使用。
【样本要求】
样本类型：人鼻拭子、鼻咽拭子、口咽拭子样本。
采样拭子：材质：聚酯纤维、尼龙植绒。
采样方法：
鼻拭子：样本采集时，先用卫生纸擤去鼻涕，小心拆开鼻拭子外包装，
避免手部接触拭子头。随后头部微仰，一手执拭子尾部贴一侧鼻孔进
入，沿下鼻道的底部向后缓缓深入 1-1.5 厘米（对于年龄 2-14 岁受试
者，深入 1 厘米）后贴鼻腔旋转至少 4 圈（停留时间不少于 15 秒），
随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。将拭子头浸入检测试纸
条配套的含保存液的采样容器中。
鼻咽拭子：采样人员一手轻扶被采集人员的头部，一手执拭子贴鼻孔
进入，沿下鼻道的底部向后缓缓深入，由于鼻道呈弧形，不可用力过
猛，以免发生外伤出血。待拭子顶端到达鼻咽腔后壁时，轻轻旋转一
周(如遇反射性咳嗽，应停留片刻)，然后缓缓取出拭子，将拭子头浸
入与检测试纸条配套的含保存液的采样容器中。
口咽拭子：被采集人员头部微仰，嘴张大，并发"啊"音，露出两侧咽
扁桃体，将拭子越过舌根，在被采集者两侧咽扁桃体稍微用力来回擦
拭至少 3 次，然后再在咽后壁上下擦拭至少 3 次，将拭子头浸入检测
试纸条配套的含保存液的采样容器中。
注意：
采样规范性会对检测结果有影响，建议采样人员应是专业人员、或经
过专业人员指导和培训的人员。
一次性采样拭子只能搭配同一人份的样本提取液使用，并且仅可用于
采集同一人的样本，禁止混用。
采样过程中应避免采样拭子被污染，采样后应立即检测。
样本处理：
1、在桌子上垂直地轻敲样本提取管，打开样本提取液管的盖子。
2、取样后的拭子插入样本提取管中，将拭子浸泡在样本提取液的液
面以下至少 30 秒，同时用手隔着采样管外壁挤压拭子头至少 5 次。
3、将拭子折断，拭子头浸泡在样本提取液中。
4、用管盖盖上样本提取管。
样本保存：
处理后的样本尽量在 2h 以内完成检测。样本可置于 2℃-8℃保存 24
小时，置于-20℃冰箱暂存，可保存 3 个月。样本反复冻融不超过 2
次。样本采集后应尽快送往实验室，如果需要长途运输样本，建议采
用干冰等制冷方式进行保存。
【检验方法】
检测前请仔细阅读使用说明书。
将试剂和样本放置在室温（10-30℃）环境下 15-30 分钟， 检测应在
室温（10-30℃）下进行，且应避免过度潮湿（湿度＜70%），不同 温
湿度条件下检验方法一致。
1、拆开检测卡铝箔袋包装，并将检测卡置于平整处。在检测卡外壳
上写上待测样本的编号。
2、拧开管子的小盖子。在检测卡的样本孔（S）添加 4 滴（约 100uL）
样本，把小盖子拧回去。
3、将样本添加到样本孔（S）之后，开始计时，在室温放置 15 分钟。
15 分钟后观察结果，超过 30 分钟观察结果无效。
4、检测结束后，将本检测的所有使用过的组分装入生物安全袭中，
并将此袋与残留废物密封处理。不能重复使用。
5、再次洗手或消毒。
注意事项：
1、根据试剂说明书，将采集样本后的拭子立即置于采样管中，拭子
头应在保存液中旋转混匀至少 30 秒，同时用手隔着采样管外壁挤压
拭子头至少 5 次，确保样本充分洗脱于采样管中。
2、将拭子折断，拭子头浸泡在样本提取液中，采样管盖盖后，将液
体垂直滴入检测卡样本孔中。
3、如果向测试卡中添加的溶液太少，可能会出现假阴性或无效的结
果。
4、请勿在光线昏暗处判读。
5、请在规定的时间内判读结果，少于或者超过该时间判读可能导致
错误结果。
6、使用后的试剂和样本等废弃物应妥善处理。
7、如果采用不正确的方法使用、贮存本产品，可能会导致错误的检
测结果，请在使用前认真阅读。
