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腺病毒抗原（质控）
- 品牌：东抗生物
- 产地：江苏省南通市如东
- 型号：mg
- 货号：A02801
- 发布日期： 2023-09-20
- 更新日期： 2025-03-13
产品详请
| 产地 | 江苏省南通市如东 |
| 品牌 | 东抗生物 |
| 货号 | A02801 |
| 用途 | 科研 |
| 包装规格 | mg |
| 纯度 | % |
| CAS编号 | |
| 是否进口 | 否 |
腺病毒（ADV）抗原检测试剂盒（胶体金法）说明书
【产品名称】
腺病毒（ADV）抗原检测试剂盒（胶体金法）
【预期用途】
本产品用于体外定性检测人鼻拭子、鼻咽拭子、口咽拭子样本中腺病
毒抗原。
本产品不能单独用于腺病毒感染的诊断，阳性结果仅表明样本中可能
存在腺病毒特定抗原，应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果
不能排除腺病毒感染，也不得单独作为作出 和疾病管理决定的依
据。
【检验原理】
本试剂盒采用双抗体夹心法，检测卡分别包被固定于膜上检测区（T）
的腺病毒抗体和质控区（C）的羊抗鼠抗体，及结合垫中标记腺病毒
抗体—胶体金微球颗粒。
测试时，液体进入加样口，随之在毛细效应下向上层析。如果样本中
含有腺病毒抗原，首先会和结合垫上胶体金标记的腺病毒抗体形成抗
原—抗体复合物，沿着硝酸纤维素膜向前扩散，通过检测区（T）时
会被固定在检测区（T）腺病毒抗体所捕获，检测区（T）会出现一
条红色条带，判定为阳性。如样本中不含有腺病毒抗原，则检测区（T）
将不会形成双抗夹心复合物，因此检测区（T）内将没有红色条带出
现，则判定为阴性。无论腺病毒抗原是否存在于样本中，在层析过程
中结合垫中的标记腺病毒抗体—胶体金微球颗粒会被固定在膜上的
羊抗鼠抗体捕获，在质控区（C）会出现一条红色条带。质控区（C）
内所显现的红色条带是判定层析过程是否正常的标准，同时也作为试
剂的内控标准。
【储存条件及有效期】
1、试剂盒于 4℃-30℃保存，有效期 12 个月。
2、检测卡开封后，应在 30min 内使用。高温高湿条件下，即开即用。
3、生产日期及失效日期见标签，已失效产品不可使用。
【样本要求】
样本类型：人鼻拭子、鼻咽拭子、口咽拭子样本。
采样拭子：材质：聚酯纤维、尼龙植绒。
采样方法：
鼻拭子：样本采集时，先用卫生纸擤去鼻涕，小心拆开鼻拭子外包装，
避免手部接触拭子头。随后头部微仰，一手执拭子尾部贴一侧鼻孔进
入，沿下鼻道的底部向后缓缓深入 1-1.5 厘米（对于年龄 2-14 岁受试
者，深入 1 厘米）后贴鼻腔旋转至少 4 圈（停留时间不少于 15 秒），
随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。将拭子头浸入检测试纸
条配套的含保存液的采样容器中。
鼻咽拭子：采样人员一手轻扶被采集人员的头部，一手执拭子贴鼻孔
进入，沿下鼻道的底部向后缓缓深入，由于鼻道呈弧形，不可用力过
猛，以免发生外伤出血。待拭子顶端到达鼻咽腔后壁时，轻轻旋转一
周(如遇反射性咳嗽，应停留片刻)，然后缓缓取出拭子，将拭子头浸
入与检测试纸条配套的含保存液的采样容器中。
口咽拭子：被采集人员头部微仰，嘴张大，并发"啊"音，露出两侧咽
扁桃体，将拭子越过舌根，在被采集者两侧咽扁桃体稍微用力来回擦
拭至少 3 次，然后再在咽后壁上下擦拭至少 3 次，将拭子头浸入检测
试纸条配套的含保存液的采样容器中。
注意：
采样规范性会对检测结果有影响，建议采样人员应是专业人员、或经
过专业人员指导和培训的人员。
一次性采样拭子只能搭配同一人份的样本提取液使用，并且仅可用于
采集同一人的样本，禁止混用。
采样过程中应避免采样拭子被污染，采样后应立即检测。
样本处理：
1、在桌子上垂直地轻敲样本提取管，打开样本提取液管的盖子。
2、取样后的拭子插入样本提取管中，将拭子浸泡在样本提取液的液
面以下至少 30 秒，同时用手隔着采样管外壁挤压拭子头至少 5 次。
3、将拭子折断，拭子头浸泡在样本提取液中。
4、用管盖盖上样本提取管。
样本保存：
处理后的样本尽量在 2h 以内完成检测。样本可置于 2℃-8℃保存 24
小时，置于-20℃冰箱暂存，可保存 3 个月。样本反复冻融不超过 2
次。样本采集后应尽快送往实验室，如果需要长途运输样本，建议采
用干冰等制冷方式进行保存。
【检验方法】
检测前请仔细阅读使用说明书。
将试剂和样本放置在室温（10-30℃）环境下 15-30 分钟， 检测应在
室温（10-30℃）下进行，且应避免过度潮湿（湿度＜70%），不同 温
湿度条件下检验方法一致。
1、拆开检测卡铝箔袋包装，并将检测卡置于平整处。在检测卡外壳
上写上待测样本的编号。
2、拧开管子的小盖子。在检测卡的样本孔（S）添加 4 滴（约 100uL）
样本，把小盖子拧回去。
3、将样本添加到样本孔（S）之后，开始计时，在室温放置 15 分钟。
15 分钟后观察结果，超过 30 分钟观察结果无效。
4、检测结束后，将本检测的所有使用过的组分装入生物安全袭中，
并将此袋与残留废物密封处理。不能重复使用。
5、再次洗手或消毒。
注意事项：
1、根据试剂说明书，将采集样本后的拭子立即置于采样管中，拭子
头应在保存液中旋转混匀至少 30 秒，同时用手隔着采样管外壁挤压
拭子头至少 5 次，确保样本充分洗脱于采样管中。
2、将拭子折断，拭子头浸泡在样本提取液中，采样管盖盖后，将液
体垂直滴入检测卡样本孔中。
3、如果向测试卡中添加的溶液太少，可能会出现假阴性或无效的结
果。
4、请勿在光线昏暗处判读。
5、请在规定的时间内判读结果，少于或者超过该时间判读可能导致
错误结果。
6、使用后的试剂和样本等废弃物应妥善处理。
7、如果采用不正确的方法使用、贮存本产品，可能会导致错误的检
测结果，请在使用前认真阅读。【检验结果的解释】
阳性（+）：两条红色条带出现。一条位于检测区（T）内，另一条位
于质控区（C）内。检测区（T）条带颜色可深可浅，均为阳性结果。
阴性（-）：仅质控区（C）出现一条红色条带，检测区（T）内无条带
出现。
无效：质控区（C）未出现红色条带，无论检测区（T）是否出现条
带。表明结果无效，需重新取试纸条重测。
阳性结果表示：样本中检出腺病毒抗原，怀疑腺病毒感染。
阴性结果表示：样本中没有检出腺病毒抗原，但阴性结果不能完全排
除感染的可能，必要时建议去医院进一步检查。
【检验方法的局限性】
1、本试剂为定性体外诊断试剂，供辅助诊断用。检测结果仅用于临
床辅助诊断，不是临床诊断的 依据，应结合临床症状及其它检测
指标综合判定。
2、本试剂仅用于定性检测人鼻拭子、鼻咽拭子、口咽拭子样本中存
在的腺病毒抗原。
3、阳性结果仅表明可能存在腺病毒抗原，不能作为腺病毒感染的唯
一判断标准。
4、阴性结果并不能完全排除腺病毒感染的可能性，可能是腺病毒抗
原水平过低还不能被本试剂盒检测出来，或者其他原因导致假阴性结
果。
5、可能由于技术上或步骤上的操作不当、样本被污染、干扰检测的
药物的存在导致不一致或错误的结果。
6、样本的采集及处理方法对病毒检测有比较大的影响，操作不当可
能导致错误的结果。
【注意事项】
1、本试剂仅用于体外检测，试验前请仔细阅读本说明书。
2、本试剂为一次性使用体外诊断试剂，请勿重复使用。
3、本试剂必须在有效期内使用。
4、应按说明书严格进行操作，请勿混合使用不同批次的检测卡和样
本提取液等。
5、操作失误或样本量过少都有可能导致检测结果出现偏差。
6、如果检测卡的塑料包装袋损坏，请不要使用该产品。
7、请勿吸入样本提取液。
8、铝箔袋内有干燥剂，不得内服。
9、严格按照说明书要求储存。
10、样本提取液中的试剂含有少量防腐剂，可能对皮肤和眼睛造成刺
激。如果该溶液接触到皮肤或眼睛，用大量的水冲洗。如发生皮肤刺
激或皮疹，应就诊。
11、操作时应注意做好安全措施，使用前后清洗或消毒双手。
