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轮状病毒单抗C02602
- 品牌：东抗生物
- 产地：江苏省南通市如东
- 型号：mg
- 货号：C02802
- 发布日期： 2023-09-20
- 更新日期： 2025-03-13
产品详请
| 产地 | 江苏省南通市如东 |
| 品牌 | 东抗生物 |
| 货号 | C02802 |
| 用途 | 科研 |
| 包装规格 | mg |
| 纯度 | % |
| CAS编号 | |
| 是否进口 | 否 |
轮状病毒&腺病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）说明书
【产品名称】
轮状病毒&腺病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）
【预期用途】
本产品用于体外定性检测人粪便样本中轮状病毒&腺病毒抗原。
【检验原理】
本试剂盒采用双抗体夹心法，检测卡分别包被固定于膜上检测区的轮
状病毒&腺病毒抗体和质控区（C）的羊抗鼠抗体，及结合垫中标记轮
状病毒&腺病毒抗体—乳胶微球颗粒。
测试时，液体进入加样口，随之在毛细效应下向上层析。如果样本中
含有轮状病毒&腺病毒抗原，首先会和结合垫上乳胶标记的轮状病毒&
腺病毒抗体形成抗原—抗体复合物，沿着硝酸纤维素膜向前扩散，通
过检测区（T）时会被固定在检测区（T）轮状病毒&腺病毒抗体所捕
获，检测区（T）会出现一条红色条带，判定为阳性。如样本中不含
有轮状病毒&腺病毒抗原，则检测区（T）将不会形成双抗夹心复合物，
因此检测区（T）内将没有红色条带出现，则判定为阴性。无论轮状
病毒&腺病毒抗原是否存在于样本中，在层析过程中结合垫中的标记
轮状病毒&腺病毒抗体—乳胶微球颗粒会被固定在膜上的羊抗鼠抗体
捕获，在质控区（C）会出现一条红色条带。质控区（C）内所显现
的红色条带是判定层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控
标准。
【储存条件及有效期】
1、试剂盒于 4℃-30℃保存，有效期 12 个月。
2、检测卡开封后，应在 30min 内使用。高温高湿条件下，即开即用。
3、生产日期及失效日期见标签，已失效产品不可使用。
【样本要求】
粪便标本应储存在干净容器中， 应立即检测。样品冷藏(2℃-8℃)
可保存 1-2 天，-20℃冷冻最长可储存 1 年。如冷冻，应完全解冻并
恢复至室温后才可检测。
样品制备：
1、在检测前要让标本恢复到室温(15-30℃)。
2、旋开样品收集器并取出取样棒挑取标本。
3、用取样棒挑取人约 50 毫克标本(相当于四分之一个豌豆大小)的大
便标本。再将标本插入装有稀释缓冲液的收集器。如果大便是液态的，
用标本滴管吸取标本并滴2滴(大约50微升)标本到装有稀释缓冲液的
收集器中。
4、将盖子旋回收集器，并充分摇匀。
【检验方法】
检测前请仔细阅读使用说明书。
将试剂和样本放置在室温（10-30℃）环境下 15-30 分钟， 检测应在
室温（10-30℃）下进行，且应避免过度潮湿（湿度＜70%），不同
温湿度条件下检验方法一致。
1、拆开检测卡铝箔袋包装，并将检测卡置于平整处。在检测卡外壳
上写上待测样本的编号。
2、拧开管子的小盖子。在检测卡的样本孔（S）添加 4 滴（约 100uL）
样本，把小盖子拧回去。
3、将样本添加到样本孔（S）之后，开始计时，在室温放置 15 分钟。
15 分钟后观察结果，超过 30 分钟观察结果无效。
4、检测结束后，将本检测的所有使用过的组分装入生物安全袭中，
并将此袋与残留废物密封处理。不能重复使用。
5、再次洗手或消毒。
【检验结果的解释】
阳性（+）：两条或三条紫红色条带出现。一条位于质控区(C)内，另
一条或两条位于测试区(A，B)内。阳性结果表明：样本中含有轮状病
毒&腺病毒抗原。其中 A 区出现的条带代表轮状病毒抗原，B 区出现
的条带代表腺病毒抗原。说明：测试区(T)出现的线条的强弱会因为
样本中轮状病毒&腺病毒的浓度而有所变化因此，任何紫红色印记的
T 线出现，即可判为阳性。
阴性（-）：仅质控区（C）出现一条红色条带，检测区（T）内无条带
出现。
无效：质控区（C）未出现红色条带，无论检测区（T）是否出现条
带。表明结果无效，需重新取试纸条重测。
阳性结果表示：样本中检出轮状病毒&腺病毒抗原，怀疑轮状病毒&
腺病毒感染。
阴性结果表示：样本中没有检出轮状病毒&腺病毒抗原，但阴性结果
不能完全排除感染的可能，必要时建议去医院进一步检查。
【检验方法的局限性】
1、本试剂为定性体外诊断试剂，供辅助诊断用。检测结果仅用于临
床辅助诊断，不是临床诊断的 依据，应结合临床症状及其它检测
指标综合判定。
2、本试剂仅用于定性检测人粪便样本中存在的轮状病毒&腺病毒抗
原。
3、阳性结果仅表明可能存在轮状病毒&腺病毒抗原，不能作为轮状
病毒&腺病毒感染的 判断标准。
4、阴性结果并不能完全排除轮状病毒&腺病毒感染的可能性，可能
是轮状病毒&腺病毒抗原水平过低还不能被本试剂盒检测出来，或者
其他原因导致假阴性结果。
5、可能由于技术上或步骤上的操作不当、样本被污染、干扰检测的
药物的存在导致不一致或错误的结果。
6、样本的采集及处理方法对病毒检测有比较大的影响，操作不当可
能导致错误的结果。
【注意事项】
1、本试剂仅用于体外检测，试验前请仔细阅读本说明书。
2、本试剂为一次性使用体外诊断试剂，请勿重复使用。
3、本试剂必须在有效期内使用。
4、应按说明书严格进行操作，请勿混合使用不同批次的检测卡和样
本提取液等。
5、操作失误或样本量过少都有可能导致检测结果出现偏差。
6、如果检测卡的塑料包装袋损坏，请不要使用该产品。
7、请勿吸入样本提取液。
8、铝箔袋内有干燥剂，不得内服。
9、严格按照说明书要求储存。10、样本提取液中的试剂含有少量防腐剂，可能对皮肤和眼睛造成刺
激。如果该溶液接触到皮肤或眼睛，用大量的水冲洗。如发生皮肤刺
激或皮疹，应就诊。
11、操作时应注意做好安全措施，使用前后清洗或消毒双手
