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- 品牌:东抗生物
- 产地:江苏省南通市如东
- 型号:mg
- 货号:C02802
- 发布日期: 2023-09-15
- 更新日期: 2025-02-14
产地 | 江苏省南通市如东 |
品牌 | 东抗生物 |
货号 | C02802 |
用途 | 科研 |
包装规格 | mg |
纯度 | 95%% |
CAS编号 | |
是否进口 | 否 |
大便隐血检测试剂盒(胶体金法)说明书
【产品名称】
大便隐血检测试剂盒(胶体金法)
【预期用途】
本产品适用于定性检测人粪便样本中的血红蛋白。
【检验原理】
用免疫学方法检测人粪便样品中出现的人血红蛋白(Hb) 。经收集、处 理后的病人粪便样品与胶体金颗粒混合后,样品和胶体金混合液依靠 毛细管作用在试剂条的纤维膜上向检测线方向层析。当病人样品中存 在人血红蛋白(Hb)时,Hb 会与胶体金- Hb 抗体结合,结合物在运行 至检测线时,与检测线上出现一条红色色带,结果为阳性。如果样品 中没有人血红蛋白出现,在检测区便没有红色线条出现,结果为阴性。 质控线在检测样品时均应出现红色色带。本品用于检测人类便样本中 血红蛋白的定性检测。
【储存条件及有效期】
1 、试剂盒于 4℃-30℃保存,有效期 12 个月。
2 、检测卡开封后,应在 30min 内使用。高温高湿条件下,即开即用。 3 、生产日期及失效日期见标签, 已失效产品不可使用。
【样本要求】
粪便标本应储存在干净容器中, 应立即检测。样品冷藏(2℃-8℃) 可保存 1-2 天,-20℃冷冻最长可储存 1 年。如冷冻,应完全解冻并 恢复至室温后才可检测。
样品制备:
1 、在检测前要让标本恢复到室温(15-30℃)。
2 、旋开样品收集器并取出取样棒挑取标本。
3 、用取样棒挑取人约 50 毫克标本(相当于四分之一个豌豆大小)的大 便标本。再将标本插入装有稀释缓冲液的收集器。如果大便是液态的, 用标本滴管吸取标本并滴2 滴(大约50 微升)标本到装有稀释缓冲液的 收集器中。
4 、将盖子旋回收集器,并充分摇匀。
【检验方法】
检测前请仔细阅读使用说明书。
将试剂和样本放置在室温(10-30℃) 环境下 15-30 分钟, 检测应在 室温(10-30℃) 下进行,且应避免过度潮湿(湿度<70%) ,不同 温湿度条件下检验方法一致。
1 、拆开检测卡铝箔袋包装,并将检测卡置于平整处。在检测卡外壳 上写上待测样本的编号。
2、拧开管子的小盖子。在检测卡的样本孔(S)添加 4 滴(约 100uL) 样本,把小盖子拧回去。
3 、将样本添加到样本孔(S)之后,开始计时,在室温放置 15 分钟。 15 分钟后观察结果,超过 30 分钟观察结果无效。
4 、检测结束后,将本检测的所有使用过的组分装入生物安全袭中,
并将此袋与残留废物密封处理。不能重复使用。
5 、再次洗手或消毒。
【检验结果的解释】
阳性(+):两条红色条带出现。一条位于检测区(T) 内,另一条位 于质控区(C) 内。
说明:测试区(T) 出现的线条的强弱会因为样本中血红蛋白的浓度 而有所变化,因此任何紫红色印记的 T 线出现,即可判为阳性。
阴性(-):仅质控区(C)出现一条红色条带,检测区(T)内无条带 出现。无效:质控区(C)未出现红色条带,无论检测区(T)是否出现条
带。表明结果无效,需重新取试纸条重测。
阳性结果表示:样本中检出血红蛋白。
阴性结果表示:样本中没有检出血红蛋白。
【检验方法的局限性】
1 、本试剂为定性体外诊断试剂,供辅助诊断用。
2 、本试剂仅用于定性检测人粪便样本中存在的血红蛋白。
3 、可能由于技术上或步骤上的操作不当、样本被污染、干扰检测的 药物的存在导致不一致或错误的结果。
4 、样本的采集及处理方法对检测有比较大的影响,操作不当可能导 致错误的结果。
【产品性能指标】
1 、 检出量和沟状效应:本检测试剂 可检出样品中 50ng/mL 的血红蛋白。在样品中血红蛋白浓度高达 2mg/mL 时,本检测试剂仍 检测为阳性。
2 、特异性:本检测试剂特异性检测人血红蛋白,与浓度为 0.5mg/mL 的羊、鸡、牛、猪、兔、狗等血红蛋白均无交叉反应。与 2mg/ml 的 辣根过氧化酶等也无交叉反应。
【注意事项】
1 、本试剂供定性筛检使用,并不能确定粪便中人血红蛋白的含量。 2 、应指导病人按照样品收集方法收集样品。病人处于月经期,痔疮 出血及血尿期间不可收集样品, 以免污染样品。
3 、待检测准备工作做好后,方可撕开铝箔袋, 以避免试剂条吸潮, 影响检测结果。
4 、粪便标本和所有用过的物品